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FDA 510(k)

VariTrax Sternal CircumFixation System

K番号: K232986 · 2024-01-30

申請者Circumfix Solutions, Inc.
決定日2024-01-30
製品コードJDQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

VariTrax Sternal CircumFixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circumfix Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30 under 510(k) number K232986. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VariTrax Sternal CircumFixation System?

VariTrax Sternal CircumFixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30. The listed applicant is Circumfix Solutions, Inc.. The 510(k) number is K232986.

When did VariTrax Sternal CircumFixation System receive FDA 510(k) clearance?

VariTrax Sternal CircumFixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30, under 510(k) number K232986.

Who is the listed applicant for VariTrax Sternal CircumFixation System?

The FDA 510(k) record lists Circumfix Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VariTrax Sternal CircumFixation System?

The FDA product code for VariTrax Sternal CircumFixation System is JDQ.

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公式ソース

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