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FDA 510(k)

ケーブル・レディ® ケーブルグリップシステム

K番号: K261271 · 2026-07-16

決定日2026-07-16
製品コードJDQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注:原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Cable-Ready® ケーブルグリップシステムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はPioneer Surgical Technology, Inc.です。同社は2026年7月16日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261271)。この装置は製品コードJDQに分類されています。それはOR諮問委員会によって審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Cable-Ready® Cable Grip System?

Cable-Ready® ケーブルグリップシステムは、2026年7月16日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、Pioneer Surgical Technology, Inc.です。510(k)番号はK261271です。

When did Cable-Ready® Cable Grip System receive FDA 510(k) clearance?

Cable-Ready® ケーブルグリップシステムは、2026年7月16日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261271です。

Who is the listed applicant for Cable-Ready® Cable Grip System?

FDA 510(k)レコードには、Pioneer Surgical Technology, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Cable-Ready® Cable Grip System?

FDA製品コードは、Cable-Ready® Cable Grip System用のものがJDQです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてPioneer Surgical Technology, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:JDQ)

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公式ソース

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