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FDA 510(k)

Arthrex ファイバーテープおよびタイガーテープ セルクラージ スート；Arthrex 放射線透過性 ファイバーテープ セルクラージ スート

K番号: K243344 · 2025-02-20

申請者Arthrex, Inc.
決定日2025-02-20
製品コードJDQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Arthrex FiberTape and TigerTape Cerclage Sutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage Sutures is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20 under 510(k) number K243344. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arthrex FiberTape and TigerTape Cerclage Sutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage Sutures?

Arthrex FiberTape and TigerTape Cerclage Sutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage Sutures is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K243344.

When did Arthrex FiberTape and TigerTape Cerclage Sutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage Sutures receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex FiberTape and TigerTape Cerclage Sutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage Sutures received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20, under 510(k) number K243344.

Who is the listed applicant for Arthrex FiberTape and TigerTape Cerclage Sutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage Sutures?

FDA 510(k)レコードでは、Arthrex, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Arthrex FiberTape and TigerTape Cerclage Sutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage Sutures?

The FDA product code for Arthrex FiberTape and TigerTape Cerclage Sutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage Sutures is JDQ.

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公式ソース

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