免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

CODA™前方頸椎プレートシステム

K番号: K222493 · 2022-11-18

申請者Pioneer Surgical Technology, Inc.
決定日2022-11-18
製品コードKWQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

CODA™ Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K222493. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CODA™ Anterior Cervical Plate System?

CODA™ Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc.. The 510(k) number is K222493.

When did CODA™ Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

CODA™ Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K222493.

Who is the listed applicant for CODA™ Anterior Cervical Plate System?

FDA 510(k)レコードには、Pioneer Surgical Technology, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for CODA™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for CODA™ Anterior Cervical Plate System is KWQ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてPioneer Surgical Technology, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261271ケーブル・レディ® ケーブルグリップシステムK251436解決前頸椎板システムK211408CervAlign® 前頸椎板システムK192396ストリームラインMIS脊椎固定システム

関連機器（コード：KWQ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262149corra®頸椎プレートシステムCarlsmed, Inc.K261309パライズド™ バストレスプレートシステムBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES前方頸椎板システムZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112キャスティルロック-P 前頸板システムL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ 頸椎プレートシステムCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ 前頸椎板システムVy Spine, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑