FDA 510(k)

解決前頸椎板システム

K番号: K251436 · 2025-07-11

決定日2025-07-11

製品コードKWQ

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Resolve Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K251436. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Resolve Anterior Cervical Plate System?

Resolve Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc.. The 510(k) number is K251436.

When did Resolve Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Resolve Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K251436.

Who is the listed applicant for Resolve Anterior Cervical Plate System?

FDA 510(k)レコードには、Pioneer Surgical Technology, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Resolve Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Resolve Anterior Cervical Plate System is KWQ.

申請者としてPioneer Surgical Technology, Inc.を記載するその他の記録

K261271ケーブル・レディ® ケーブルグリップシステム K222493CODA™前方頸椎プレートシステム K211408CervAlign® 前頸椎板システム K192396ストリームラインMIS脊椎固定システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。