ボーンMRI — FDA 510(k) K233030

医療機器の概要

BoneMRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mriguidance B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K233030. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

骨MRIとは何ですか？

BoneMRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Mriguidance B.V.. The 510(k) number is K233030.

骨MRIがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

BoneMRI received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K233030.

骨MRIの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Mriguidance B.V.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

BoneMRIのFDA製品コードは何ですか？

骨MRIのFDA製品コードはQIHです。

申請者としてMriguidance B.V.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260584ボーンMRI K230197ボーンMRI v1.6 K202404ボーンMRI

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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