GERDX-システム
K番号: K233240 · 2024-06-21
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申請者G-Surg GmbH
決定日2024-06-21
製品コードODE
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
GERDX-System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G-Surg GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K233240. The device is classified under product code ODE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the GERDX-System?
GERDX-System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is G-Surg GmbH. The 510(k) number is K233240.
When did GERDX-System receive FDA 510(k) clearance?
GERDX-System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K233240.
Who is the listed applicant for GERDX-System?
The FDA 510(k) record lists G-Surg GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for GERDX-System?
The FDA product code for GERDX-System is ODE.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：ODE）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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