FDA 510(k)

WVSM Pro（シリーズ）（500-0030-XX）

K番号: K233354 · 2024-06-26

決定日2024-06-26

製品コードMWI

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

WVSM Pro (Series) (500-0030-XX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Athena Gtx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K233354. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the WVSM Pro (Series) (500-0030-XX)?

WVSM Pro (Series) (500-0030-XX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Athena Gtx, Inc.. The 510(k) number is K233354.

When did WVSM Pro (Series) (500-0030-XX) receive FDA 510(k) clearance?

WVSM Pro (Series) (500-0030-XX) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K233354.

Who is the listed applicant for WVSM Pro (Series) (500-0030-XX)?

The FDA 510(k) record lists Athena Gtx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WVSM Pro (Series) (500-0030-XX)?

The FDA product code for WVSM Pro (Series) (500-0030-XX) is MWI.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

WVSM Pro（シリーズ）（500-0030-XX）

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：MWI）

公式ソース