FDA 510(k)

キュリテヴァ胸腰椎プレートシステム

K番号: K233360 · 2024-02-29

決定日2024-02-29

製品コードKWQ

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Curiteva Thoracolumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29 under 510(k) number K233360. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Curiteva Thoracolumbar Plate System?

Curiteva Thoracolumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29. The listed applicant is Curiteva, Inc.. The 510(k) number is K233360.

When did Curiteva Thoracolumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Thoracolumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29, under 510(k) number K233360.

Who is the listed applicant for Curiteva Thoracolumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Thoracolumbar Plate System?

The FDA product code for Curiteva Thoracolumbar Plate System is KWQ.

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公式ソース

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