FDA 510(k)

キュリテヴァ・ポアス・ピーエックス・シェイプ・システィック・インターボディ・ファジョン・システム

K番号: K254061 · 2026-01-15

決定日2026-01-15

製品コードODP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K254061. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody Fusion System?

Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Curiteva, Inc.. The 510(k) number is K254061.

When did Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K254061.

Who is the listed applicant for Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody Fusion System?

The FDA product code for Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody Fusion System is ODP.

申請者としてCuriteva, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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