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FDA 510(k)

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)

K番号: K233516 · 2024-05-01

申請者Reichert, Inc.
決定日2024-05-01
製品コードHKY
諮問委員会OP
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reichert, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K233516. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)?

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Reichert, Inc.. The 510(k) number is K233516.

When did Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) receive FDA 510(k) clearance?

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K233516.

Who is the listed applicant for Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)?

The FDA 510(k) record lists Reichert, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)?

The FDA product code for Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) is HKY.

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公式ソース

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