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FDA 510(k)

コントゥアーハンド／ウエスト（Q7000232）

K番号: K233652 · 2024-02-16

申請者Quality Electrodynamics
決定日2024-02-16
製品コードMOS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Contour Hand/Wrist (Q7000232) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K233652. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Contour Hand/Wrist (Q7000232)?

Contour Hand/Wrist (Q7000232) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Quality Electrodynamics. The 510(k) number is K233652.

When did Contour Hand/Wrist (Q7000232) receive FDA 510(k) clearance?

Contour Hand/Wrist (Q7000232) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K233652.

Who is the listed applicant for Contour Hand/Wrist (Q7000232)?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour Hand/Wrist (Q7000232)?

The FDA product code for Contour Hand/Wrist (Q7000232) is MOS.

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公式ソース

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