免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Lingo Glucose System

K番号: K233655 · 2024-05-29

申請者Abbott
決定日2024-05-29
製品コードSAF
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Lingo Glucose System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29 under 510(k) number K233655. The device is classified under product code SAF. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Lingo Glucose System?

Lingo Glucose System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K233655.

When did Lingo Glucose System receive FDA 510(k) clearance?

Lingo Glucose System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29, under 510(k) number K233655.

Who is the listed applicant for Lingo Glucose System?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lingo Glucose System?

The FDA product code for Lingo Glucose System is SAF.

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公式ソース

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