FDA 510(k)

Vivatmo pro

K番号: K233775 · 2024-02-22

決定日2024-02-22

製品コードMXA

諮問委員会以下は、所定のポリシーに従って翻訳された医療機器規制テキストです。 --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティングアセスメント）は必要ありません。臨床試験の情報は、NCT（臨床試験登録番号）[NCT123456]およびPMID（PubMed ID）[PMID1234567]で確認できます。詳細については、以下のURLを参照してください：[https://www.example.com/medical-device-regulatory-info] --- Please note that the placeholders [NCT123456], [PMID1234567], and [https://www.example.com/medical-device-regulatory-info] should be replaced with the actual NCT number, PMID, and URL, respectively.

決定大幅同等

医療機器の概要

Vivatmo pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bosch Healthcare Solutions GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22 under 510(k) number K233775. The device is classified under product code MXA. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vivatmo pro?

Vivatmo pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22. The listed applicant is Bosch Healthcare Solutions GmbH. The 510(k) number is K233775.

When did Vivatmo pro receive FDA 510(k) clearance?

Vivatmo pro received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22, under 510(k) number K233775.

Who is the listed applicant for Vivatmo pro?

The FDA 510(k) record lists Bosch Healthcare Solutions GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivatmo pro?

The FDA product code for Vivatmo pro is MXA.

申請者としてBosch Healthcare Solutions GmbHを記載するその他の記録

K243926Vivatmo pro-S

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。