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FDA 510(k)

ハイブリッドパーソナルルブリカントを選択し、ピュアシリコンパーソナルルブリカントを選択してください。

K番号: K234099 · 2024-06-07

申請者Select Labs, LLC
決定日2024-06-07
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Select Hybrid Personal Lubricant, and Select Pure Silicone Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Select Labs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K234099. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Select Hybrid Personal Lubricant, and Select Pure Silicone Personal Lubricant?

Select Hybrid Personal Lubricant, and Select Pure Silicone Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Select Labs, LLC. The 510(k) number is K234099.

When did Select Hybrid Personal Lubricant, and Select Pure Silicone Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Select Hybrid Personal Lubricant, and Select Pure Silicone Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K234099.

Who is the listed applicant for Select Hybrid Personal Lubricant, and Select Pure Silicone Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Select Labs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Select Hybrid Personal Lubricant, and Select Pure Silicone Personal Lubricant?

The FDA product code for Select Hybrid Personal Lubricant, and Select Pure Silicone Personal Lubricant is NUC.

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公式ソース

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