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FDA 510(k)

ベルンリング BLR-200 (BLR-200)

K番号: K234110 · 2024-10-11

申請者Belun Technology Company Limited
決定日2024-10-11
製品コードDQA
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Belun Ring BLR-200 (BLR-200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belun Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K234110. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Belun Ring BLR-200 (BLR-200)?

Belun Ring BLR-200 (BLR-200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Belun Technology Company Limited. The 510(k) number is K234110.

When did Belun Ring BLR-200 (BLR-200) receive FDA 510(k) clearance?

Belun Ring BLR-200 (BLR-200) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K234110.

Who is the listed applicant for Belun Ring BLR-200 (BLR-200)?

The FDA 510(k) record lists Belun Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Belun Ring BLR-200 (BLR-200)?

The FDA product code for Belun Ring BLR-200 (BLR-200) is DQA.

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公式ソース

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