PIUR tUS Infinity — FDA 510(k) K240036

医療機器の概要

PIUR tUS Infinity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piur Imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K240036. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PIUR tUS Infinity?

PIUR tUS Infinity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Piur Imaging GmbH. The 510(k) number is K240036.

When did PIUR tUS Infinity receive FDA 510(k) clearance?

PIUR tUS Infinity received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K240036.

Who is the listed applicant for PIUR tUS Infinity?

The FDA 510(k) record lists Piur Imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PIUR tUS Infinity?

The FDA product code for PIUR tUS Infinity is QIH.

申請者としてPiur Imaging GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250484PIUR tUS inside

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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