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FDA 510(k)

リンク（TM）外固定器

K番号: K240049 · 2024-05-29

申請者Metric Medical Devices, Inc.
決定日2024-05-29
製品コードKTT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

LINK(TM) External Fixator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metric Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29 under 510(k) number K240049. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LINK(TM) External Fixator?

LINK(TM) External Fixator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29. The listed applicant is Metric Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K240049.

When did LINK(TM) External Fixator receive FDA 510(k) clearance?

LINK(TM) External Fixator received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29, under 510(k) number K240049.

Who is the listed applicant for LINK(TM) External Fixator?

The FDA 510(k) record lists Metric Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINK(TM) External Fixator?

The FDA product code for LINK(TM) External Fixator is KTT.

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公式ソース

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