ハイパーインサイト - ICH
K番号: K240353 · 2024-07-01
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申請者Sk, Inc.
決定日2024-07-01
製品コードQAS
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Hyper Insight - ICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sk, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01 under 510(k) number K240353. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Hyper Insight - ICH?
Hyper Insight - ICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01. The listed applicant is Sk, Inc.. The 510(k) number is K240353.
When did Hyper Insight - ICH receive FDA 510(k) clearance?
Hyper Insight - ICH received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01, under 510(k) number K240353.
Who is the listed applicant for Hyper Insight - ICH?
The FDA 510(k) record lists Sk, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Hyper Insight - ICH?
The FDA product code for Hyper Insight - ICH is QAS.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QAS）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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