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FDA 510(k)

JAZZ脊椎システム

K番号: K240392 · 2024-05-06

申請者Implanet
決定日2024-05-06
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注:原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

JAZZ Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06 under 510(k) number K240392. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JAZZ Spinal System?

JAZZ Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06. The listed applicant is Implanet. The 510(k) number is K240392.

When did JAZZ Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06, under 510(k) number K240392.

Who is the listed applicant for JAZZ Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Implanet as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ Spinal System?

The FDA product code for JAZZ Spinal System is NKB.

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公式ソース

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