スローウェーブDS8（SWDS802）
K番号: K240463 · 2024-06-04
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医療機器の概要
Slow Wave DS8 (SWDS802) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slow Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04 under 510(k) number K240463. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Slow Wave DS8 (SWDS802)?
Slow Wave DS8 (SWDS802) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04. The listed applicant is Slow Wave, Inc.. The 510(k) number is K240463.
When did Slow Wave DS8 (SWDS802) receive FDA 510(k) clearance?
Slow Wave DS8 (SWDS802) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04, under 510(k) number K240463.
Who is the listed applicant for Slow Wave DS8 (SWDS802)?
The FDA 510(k) record lists Slow Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Slow Wave DS8 (SWDS802)?
The FDA product code for Slow Wave DS8 (SWDS802) is MQC.
申請者としてSlow Wave, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MQC）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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