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FDA 510(k)

PM2 システムおよびECGuide コネクタ

K番号: K240486 · 2024-09-08

申請者Piccolo Medical, Inc.
決定日2024-09-08
製品コードLJS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

PM2 System and ECGuide Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piccolo Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-08 under 510(k) number K240486. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PM2 System and ECGuide Connector?

PM2 System and ECGuide Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-08. The listed applicant is Piccolo Medical, Inc.. The 510(k) number is K240486.

When did PM2 System and ECGuide Connector receive FDA 510(k) clearance?

PM2 System and ECGuide Connector received FDA 510(k) clearance on 2024-09-08, under 510(k) number K240486.

Who is the listed applicant for PM2 System and ECGuide Connector?

The FDA 510(k) record lists Piccolo Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PM2 System and ECGuide Connector?

The FDA product code for PM2 System and ECGuide Connector is LJS.

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公式ソース

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