インフュライフ
K番号: K240624 · 2024-11-05
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決定日2024-11-05
製品コードMEB
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
InfuLife is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is First Medical Source, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05 under 510(k) number K240624. The device is classified under product code MEB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the InfuLife?
InfuLife is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05. The listed applicant is First Medical Source, LLC. The 510(k) number is K240624.
When did InfuLife receive FDA 510(k) clearance?
InfuLife received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05, under 510(k) number K240624.
Who is the listed applicant for InfuLife?
The FDA 510(k) record lists First Medical Source, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for InfuLife?
The FDA product code for InfuLife is MEB.
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関連機器（コード：MEB）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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