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FDA 510(k)

SMART ブン・ヨ・マティック X線装置

K番号: K240736 · 2024-07-02

申請者Disior, Ltd.
決定日2024-07-02
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

SMART Bun-Yo-Matic X-Ray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Disior, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02 under 510(k) number K240736. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SMART Bun-Yo-Matic X-Ray?

SMART Bun-Yo-Matic X-Ray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02. The listed applicant is Disior, Ltd.. The 510(k) number is K240736.

When did SMART Bun-Yo-Matic X-Ray receive FDA 510(k) clearance?

SMART Bun-Yo-Matic X-Ray received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02, under 510(k) number K240736.

Who is the listed applicant for SMART Bun-Yo-Matic X-Ray?

The FDA 510(k) record lists Disior, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMART Bun-Yo-Matic X-Ray?

The FDA product code for SMART Bun-Yo-Matic X-Ray is QIH.

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公式ソース

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