FDA 510(k)

SET-5002

K番号: K240827 · 2024-05-24

申請者Shimadzu Corporation Medical Systems Division

決定日2024-05-24

製品コードKPS

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

SET-5002 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shimadzu Corporation Medical Systems Division. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K240827. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SET-5002?

SET-5002 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Shimadzu Corporation Medical Systems Division. The 510(k) number is K240827.

When did SET-5002 receive FDA 510(k) clearance?

SET-5002 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K240827.

Who is the listed applicant for SET-5002?

The FDA 510(k) record lists Shimadzu Corporation Medical Systems Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SET-5002?

The FDA product code for SET-5002 is KPS.

申請者としてShimadzu Corporation Medical Systems Divisionを記載するその他の記録

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K221922トリニアス

公式ソース

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関連機器（コード：KPS）

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