免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

VitalFlow Set with Balance Biosurface

K番号: K240880 · 2024-09-12

申請者Medtronic, Inc.
決定日2024-09-12
製品コードQJZ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

VitalFlow Set with Balance Biosurface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K240880. The device is classified under product code QJZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VitalFlow Set with Balance Biosurface?

VitalFlow Set with Balance Biosurface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K240880.

When did VitalFlow Set with Balance Biosurface receive FDA 510(k) clearance?

VitalFlow Set with Balance Biosurface received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K240880.

Who is the listed applicant for VitalFlow Set with Balance Biosurface?

FDA 510(k)レコードでは、Medtronic, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for VitalFlow Set with Balance Biosurface?

The FDA product code for VitalFlow Set with Balance Biosurface is QJZ.

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公式ソース

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