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FDA 510(k)

Vave ウルトラソニックシステム

K番号: K241051 · 2024-08-30

申請者Vave Health, Inc.
決定日2024-08-30
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Vave Wireless Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vave Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K241051. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vave Wireless Ultrasound System?

Vave Wireless Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Vave Health, Inc.. The 510(k) number is K241051.

When did Vave Wireless Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Vave Wireless Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K241051.

Who is the listed applicant for Vave Wireless Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Vave Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vave Wireless Ultrasound System?

The FDA product code for Vave Wireless Ultrasound System is IYN.

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公式ソース

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