FDA 510(k)

エヴィ・メディ・リング

K番号: K241090 · 2024-11-29

決定日2024-11-29

製品コードDQA

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Evie Med Ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Movano Inc. Dba Movano Health. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-29 under 510(k) number K241090. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Evie Med Ring?

Evie Med Ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-29. The listed applicant is Movano Inc. Dba Movano Health. The 510(k) number is K241090.

When did Evie Med Ring receive FDA 510(k) clearance?

Evie Med Ring received FDA 510(k) clearance on 2024-11-29, under 510(k) number K241090.

Who is the listed applicant for Evie Med Ring?

The FDA 510(k) record lists Movano Inc. Dba Movano Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evie Med Ring?

The FDA product code for Evie Med Ring is DQA.

関連機器（コード：DQA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252821リユース可能な成人SpO2クリップセンサー（3m）（M1196A）；リユース可能な成人SpO2クリップセンサー（0.9m）（M1196T）Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH K252655パルス酸素饱和度計（PO-A2AO、PO-A2AT、PO-A3AO、PO-H1AO、PO-B1AO、PO-C5AO、PO-C5AT、PO-C6AO、PO-C6AT）Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.K253887鼻用アラスパウサーSpO2センサー（989803205381）；鼻用アラスパウサーSpO2センサー（989803205391）；鼻用アラスパウサーSp02センサー（989803205401）Philips Medizin Systeme K260931ユニメディカル・リユースアブル・フィンガークリップ・SpO2センサー（U403-49RおよびU103-49R）Unimed Medical Supplies, Inc.K252448AViTA pulseオキシメーター（SP61）Avita Corporation K252805ユウェル®指先血中酸素飽和度計（YX105、YX106、YX110、YX310）Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

公式ソース

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