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FDA 510(k)

Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9)

K番号: K241107 · 2025-01-24

申請者Indiba S. A. U.
決定日2025-01-24
製品コードPBX
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indiba S. A. U.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24 under 510(k) number K241107. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9)?

Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24. The listed applicant is Indiba S. A. U.. The 510(k) number is K241107.

When did Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9) receive FDA 510(k) clearance?

Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24, under 510(k) number K241107.

Who is the listed applicant for Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9)?

The FDA 510(k) record lists Indiba S. A. U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9)?

The FDA product code for Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9) is PBX.

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公式ソース

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