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FDA 510(k)

INDIBA コンパクト デバイス

K番号: K243164 · 2024-11-20

申請者Indiba S. A. U.
決定日2024-11-20
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

INDIBA COMPACT devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indiba S. A. U.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K243164. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the INDIBA COMPACT devices?

INDIBA COMPACT devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Indiba S. A. U.. The 510(k) number is K243164.

When did INDIBA COMPACT devices receive FDA 510(k) clearance?

INDIBA COMPACT devices received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K243164.

Who is the listed applicant for INDIBA COMPACT devices?

The FDA 510(k) record lists Indiba S. A. U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INDIBA COMPACT devices?

The FDA product code for INDIBA COMPACT devices is PBX.

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公式ソース

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