コンステレーション（CON-001）
K番号: K241280 · 2024-09-12
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医療機器の概要
Constellation (CON-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q Bio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K241280. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Constellation (CON-001)?
Constellation (CON-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Q Bio, Inc.. The 510(k) number is K241280.
When did Constellation (CON-001) receive FDA 510(k) clearance?
Constellation (CON-001) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K241280.
Who is the listed applicant for Constellation (CON-001)?
The FDA 510(k) record lists Q Bio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Constellation (CON-001)?
The FDA product code for Constellation (CON-001) is QIH.
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医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
4DM
[注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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