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FDA 510(k)

テーモフォームシート素材（トラックA）；テーモフォームシート素材（トラックB）；テーモフォームシート素材（トラックE）；テーモフォームシート素材（トラック漂白）

K番号: K241311 · 2024-08-02

申請者Bernhard Förster GmbH
決定日2024-08-02
製品コードMQC
決定大幅同等

医療機器の概要

Thermoforming Sheet Materials (Track A); Thermoforming Sheet Materials (Track B); Thermoforming Sheet Materials (Track E); Thermoforming Sheet Materials (Track Bleach) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bernhard Förster GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K241311. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Thermoforming Sheet Materials (Track A); Thermoforming Sheet Materials (Track B); Thermoforming Sheet Materials (Track E); Thermoforming Sheet Materials (Track Bleach)?

Thermoforming Sheet Materials (Track A); Thermoforming Sheet Materials (Track B); Thermoforming Sheet Materials (Track E); Thermoforming Sheet Materials (Track Bleach) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Bernhard Förster GmbH. The 510(k) number is K241311.

When did Thermoforming Sheet Materials (Track A); Thermoforming Sheet Materials (Track B); Thermoforming Sheet Materials (Track E); Thermoforming Sheet Materials (Track Bleach) receive FDA 510(k) clearance?

Thermoforming Sheet Materials (Track A); Thermoforming Sheet Materials (Track B); Thermoforming Sheet Materials (Track E); Thermoforming Sheet Materials (Track Bleach) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K241311.

Who is the listed applicant for Thermoforming Sheet Materials (Track A); Thermoforming Sheet Materials (Track B); Thermoforming Sheet Materials (Track E); Thermoforming Sheet Materials (Track Bleach)?

The FDA 510(k) record lists Bernhard Förster GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermoforming Sheet Materials (Track A); Thermoforming Sheet Materials (Track B); Thermoforming Sheet Materials (Track E); Thermoforming Sheet Materials (Track Bleach)?

The FDA product code for Thermoforming Sheet Materials (Track A); Thermoforming Sheet Materials (Track B); Thermoforming Sheet Materials (Track E); Thermoforming Sheet Materials (Track Bleach) is MQC.

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公式ソース

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