免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ノヴァ・サーフェス・アプライアー（ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA）

K番号: K241318 · 2024-08-30

申請者Adaptiiv Medical Technologies, Inc.
決定日2024-08-30
製品コードMUJ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adaptiiv Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K241318. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA)?

Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Adaptiiv Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K241318.

When did Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA) receive FDA 510(k) clearance?

Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K241318.

Who is the listed applicant for Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA)?

The FDA 510(k) record lists Adaptiiv Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA)?

The FDA product code for Nova Surface Applicator (ADPT-ONDEM-3DPRT-BRA) is MUJ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてAdaptiiv Medical Technologies, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260308TrueFit ボルスK243057TrueFit ボルス；TrueFlex ボルス

関連機器（コード：MUJ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260750バーチャルコーン（1.0）Varian Medical Systems, Inc.K253050ラドンオンエイアイInformaiK260207マルチモダリティシミュレーションワークスペース（MM Sim）（v1.0.0）Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin プラスAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT画像スイート VC10Varian Medical Systems, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑