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FDA 510(k)

TrueFit ボルス

K番号: K260308 · 2026-02-19

申請者Adaptiiv Medical Technologies, Inc.
決定日2026-02-19
製品コードMUJ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

TrueFit Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adaptiiv Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K260308. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TrueFit Bolus?

TrueFit Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is Adaptiiv Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K260308.

When did TrueFit Bolus receive FDA 510(k) clearance?

TrueFit Bolus received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K260308.

Who is the listed applicant for TrueFit Bolus?

The FDA 510(k) record lists Adaptiiv Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrueFit Bolus?

The FDA product code for TrueFit Bolus is MUJ.

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関連機器（コード：MUJ）

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公式ソース

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