Access 梅毒 — FDA 510(k) K241427

医療機器の概要

Access Syphilis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K241427. The device is classified under product code LIP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Access Syphilis?

Access Syphilis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K241427.

When did Access Syphilis receive FDA 510(k) clearance?

Access Syphilis received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K241427.

Who is the listed applicant for Access Syphilis?

FDA 510(k)レコードでは、Beckman Coulter, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Access Syphilis?

The FDA product code for Access Syphilis is LIP.

申請者としてBeckman Coulter, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262109Access NT-proBNP K252169Access BNP II K254059Access anti-HBc IgM K253687Access anti-HBc Total K251995Access anti-HAV IgM K250588Access Rubella IgG

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関連機器（コード：LIP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241534VITROS 免疫診断製品梅毒試薬セットOrtho Clinical Diagnostics K211302エレクシス・梅毒Roche Diagnostics K170413BioPlex 2200 梅毒全量とRPR、BioPlex 2200 梅毒全量とRPR カリブレーターセット、BioPlex 2200 梅毒全量とRPR コントロールセットBio-Rad Laboratories K160910エレクシス・梅毒Roche Diagnostics K153145Lumipulse G TP-N 免疫反応カートリッジセットFujirebio Diagnostics,Inc.K153730ARCHITECT 梅毒TPレーザー, ARCHITECT 梅毒TP カリブレータ, ARCHITECT 梅毒TP コントロールAbbott Laboratories

公式ソース

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