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FDA 510(k)

ExcelsiusXR™

K番号: K241525 · 2025-07-08

決定日2025-07-08
製品コードSBF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

ExcelsiusXR™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08 under 510(k) number K241525. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ExcelsiusXR™?

ExcelsiusXR™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K241525.

When did ExcelsiusXR™ receive FDA 510(k) clearance?

ExcelsiusXR™ received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08, under 510(k) number K241525.

Who is the listed applicant for ExcelsiusXR™?

FDA 510(k)レコードには、Globus Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for ExcelsiusXR™?

The FDA product code for ExcelsiusXR™ is SBF.

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関連機器(コード:SBF)

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公式ソース

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