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FDA 510(k)

TENSおよびEMS刺激器（MHD-1083）

K番号: K241678 · 2024-09-09

申請者Shenzhen Minghuangda Electronics Co., Ltd.
決定日2024-09-09
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

TENS & EMS Stimulator (MHD-1083) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Minghuangda Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09 under 510(k) number K241678. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TENS & EMS Stimulator (MHD-1083)?

TENS & EMS Stimulator (MHD-1083) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09. The listed applicant is Shenzhen Minghuangda Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K241678.

When did TENS & EMS Stimulator (MHD-1083) receive FDA 510(k) clearance?

TENS & EMS Stimulator (MHD-1083) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09, under 510(k) number K241678.

Who is the listed applicant for TENS & EMS Stimulator (MHD-1083)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Minghuangda Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS & EMS Stimulator (MHD-1083)?

The FDA product code for TENS & EMS Stimulator (MHD-1083) is NUH.

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公式ソース

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