免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

インティマート ローズ 阴道拡張器

K番号: K241748 · 2024-08-14

申請者Plus EV Holdings Dba Intimate Rose
決定日2024-08-14
製品コードHDX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Intimate Rose Vaginal Dilators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plus EV Holdings Dba Intimate Rose. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K241748. The device is classified under product code HDX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intimate Rose Vaginal Dilators?

Intimate Rose Vaginal Dilators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Plus EV Holdings Dba Intimate Rose. The 510(k) number is K241748.

When did Intimate Rose Vaginal Dilators receive FDA 510(k) clearance?

Intimate Rose Vaginal Dilators received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K241748.

Who is the listed applicant for Intimate Rose Vaginal Dilators?

The FDA 510(k) record lists Plus EV Holdings Dba Intimate Rose as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intimate Rose Vaginal Dilators?

The FDA product code for Intimate Rose Vaginal Dilators is HDX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてPlus EV Holdings Dba Intimate Roseを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K231430インティマート ローズ 阴道拡張器K193364インティマート ローズ ケルゲル エクササイズ システム

関連機器（コード：HDX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K233689Hope&Her 阴道擴張器Lujena, Inc.K222492Hope&Her 阴道擴張器Lujena, Inc.K231430インティマート ローズ 阴道拡張器Plus EV Holdings Dba Intimate RoseK220035ミリ・陰道拡張器Materna MedicalK211959ミリ・陰道拡張器Materna Medical

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑