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FDA 510(k)

インティマート ローズ ケルゲル エクササイズ システム

K番号: K193364 · 2020-08-24

申請者Plus EV Holdings Dba Intimate Rose
決定日2020-08-24
製品コードHIR
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Intimate Rose Kegel Exercise System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plus EV Holdings Dba Intimate Rose. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24 under 510(k) number K193364. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intimate Rose Kegel Exercise System?

Intimate Rose Kegel Exercise System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24. The listed applicant is Plus EV Holdings Dba Intimate Rose. The 510(k) number is K193364.

When did Intimate Rose Kegel Exercise System receive FDA 510(k) clearance?

Intimate Rose Kegel Exercise System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24, under 510(k) number K193364.

Who is the listed applicant for Intimate Rose Kegel Exercise System?

The FDA 510(k) record lists Plus EV Holdings Dba Intimate Rose as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intimate Rose Kegel Exercise System?

The FDA product code for Intimate Rose Kegel Exercise System is HIR.

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公式ソース

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