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FDA 510(k)

ニューロLF（ベーシック）；ニューロLF（プロ）；ニューロLF（アドバンスド）；ニューロLF シート

K番号: K241751 · 2024-07-15

申請者Positrigo AG
決定日2024-07-15
製品コードKPS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

NeuroLF (Basic); NeuroLF (Pro); NeuroLF (Advanced); NeuroLF Seat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Positrigo AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15 under 510(k) number K241751. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeuroLF (Basic); NeuroLF (Pro); NeuroLF (Advanced); NeuroLF Seat?

NeuroLF (Basic); NeuroLF (Pro); NeuroLF (Advanced); NeuroLF Seat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15. The listed applicant is Positrigo AG. The 510(k) number is K241751.

When did NeuroLF (Basic); NeuroLF (Pro); NeuroLF (Advanced); NeuroLF Seat receive FDA 510(k) clearance?

NeuroLF (Basic); NeuroLF (Pro); NeuroLF (Advanced); NeuroLF Seat received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15, under 510(k) number K241751.

Who is the listed applicant for NeuroLF (Basic); NeuroLF (Pro); NeuroLF (Advanced); NeuroLF Seat?

The FDA 510(k) record lists Positrigo AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroLF (Basic); NeuroLF (Pro); NeuroLF (Advanced); NeuroLF Seat?

The FDA product code for NeuroLF (Basic); NeuroLF (Pro); NeuroLF (Advanced); NeuroLF Seat is KPS.

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関連機器（コード：KPS）

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公式ソース

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