インスルクロック® v2.0 プロ
K番号: K241803 · 2024-08-22
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決定日2024-08-22
製品コードQOG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
INSULCLOCK® v2.0 PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulcloud S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22 under 510(k) number K241803. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the INSULCLOCK® v2.0 PRO?
INSULCLOCK® v2.0 PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22. The listed applicant is Insulcloud S.L.. The 510(k) number is K241803.
When did INSULCLOCK® v2.0 PRO receive FDA 510(k) clearance?
INSULCLOCK® v2.0 PRO received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22, under 510(k) number K241803.
Who is the listed applicant for INSULCLOCK® v2.0 PRO?
The FDA 510(k) record lists Insulcloud S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for INSULCLOCK® v2.0 PRO?
The FDA product code for INSULCLOCK® v2.0 PRO is QOG.
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関連機器（コード：QOG）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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