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FDA 510(k)

マリーラD注射針アダプター（マリーラD）

K番号: K250555 · 2025-03-27

申請者Biocorp Production
決定日2025-03-27
製品コードQOG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

MallyaD injection pen adapter (MallyaD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocorp Production. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27 under 510(k) number K250555. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MallyaD injection pen adapter (MallyaD)?

MallyaD injection pen adapter (MallyaD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is Biocorp Production. The 510(k) number is K250555.

When did MallyaD injection pen adapter (MallyaD) receive FDA 510(k) clearance?

MallyaD injection pen adapter (MallyaD) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K250555.

Who is the listed applicant for MallyaD injection pen adapter (MallyaD)?

The FDA 510(k) record lists Biocorp Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MallyaD injection pen adapter (MallyaD)?

The FDA product code for MallyaD injection pen adapter (MallyaD) is QOG.

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公式ソース

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