スマートパイロット YpsoMate NS-A2.25 — FDA 510(k) K243901

医療機器の概要

SmartPilot YpsoMate NS-A2.25 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ypsomed AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K243901. The device is classified under product code QOG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SmartPilot YpsoMate NS-A2.25?

SmartPilot YpsoMate NS-A2.25 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is Ypsomed AG. The 510(k) number is K243901.

When did SmartPilot YpsoMate NS-A2.25 receive FDA 510(k) clearance?

SmartPilot YpsoMate NS-A2.25 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K243901.

Who is the listed applicant for SmartPilot YpsoMate NS-A2.25?

The FDA 510(k) record lists Ypsomed AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartPilot YpsoMate NS-A2.25?

The FDA product code for SmartPilot YpsoMate NS-A2.25 is QOG.

申請者としてYpsomed AGを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K171984Clickfineペン針、Penfineクラシックペン針 K163400オービット・インサーター K150921オービットインフュージョンセット

関連機器（コード：QOG）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251500マリーラ・インジェクション・ペン・アダプター（マリーラ・G）Biocorp Production K250555マリーラD注射針アダプター（マリーラD）Biocorp Production K241803インスルクロック® v2.0 プロInsulcloud S.L.K231820ソロスマート注射針アダプター（ソロスマート®）Biocorp Production K222689マリーラ・注射針アダプター（マリーラ® for ソロスタル®）Biocorp Production K212217テンポスマートボタンEli Lilly and Company

公式ソース

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