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FDA 510(k)

鼻吸引器（NS 13）

K番号: K241852 · 2024-12-31

申請者Avita Corporation
決定日2024-12-31
製品コードBTA
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Nasal Aspirator (NS 13) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avita Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-31 under 510(k) number K241852. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nasal Aspirator (NS 13)?

Nasal Aspirator (NS 13) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-31. The listed applicant is Avita Corporation. The 510(k) number is K241852.

When did Nasal Aspirator (NS 13) receive FDA 510(k) clearance?

Nasal Aspirator (NS 13) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-31, under 510(k) number K241852.

Who is the listed applicant for Nasal Aspirator (NS 13)?

The FDA 510(k) record lists Avita Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nasal Aspirator (NS 13)?

The FDA product code for Nasal Aspirator (NS 13) is BTA.

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公式ソース

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