FDA 510(k)

上腕型血圧計 (BPM82)

K番号: K242193 · 2024-10-22

決定日2024-10-22

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avita Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22 under 510(k) number K242193. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82)?

Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22. The listed applicant is Avita Corporation. The 510(k) number is K242193.

When did Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) receive FDA 510(k) clearance?

Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22, under 510(k) number K242193.

Who is the listed applicant for Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82)?

The FDA 510(k) record lists Avita Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82)?

The FDA product code for Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) is DXN.

申請者としてAvita Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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