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FDA 510(k)

プロジェニックス・セレクト・スティム

K番号: K242460 · 2025-04-02

申請者Progenix, LLC
決定日2025-04-02
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Progenix Select Stim is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Progenix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K242460. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Progenix Select Stim?

Progenix Select Stim is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Progenix, LLC. The 510(k) number is K242460.

When did Progenix Select Stim receive FDA 510(k) clearance?

Progenix Select Stim received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K242460.

Who is the listed applicant for Progenix Select Stim?

The FDA 510(k) record lists Progenix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Progenix Select Stim?

The FDA product code for Progenix Select Stim is NUH.

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