免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ベリリィ ナミクティック レチナル カメラ

K番号: K242508 · 2024-12-09

申請者Verily Life Sciences, LLC
決定日2024-12-09
製品コードHKI
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 --- Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Verily Numetric Retinal Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verily Life Sciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09 under 510(k) number K242508. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Verily Numetric Retinal Camera?

Verily Numetric Retinal Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09. The listed applicant is Verily Life Sciences, LLC. The 510(k) number is K242508.

When did Verily Numetric Retinal Camera receive FDA 510(k) clearance?

Verily Numetric Retinal Camera received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09, under 510(k) number K242508.

Who is the listed applicant for Verily Numetric Retinal Camera?

The FDA 510(k) record lists Verily Life Sciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Verily Numetric Retinal Camera?

The FDA product code for Verily Numetric Retinal Camera is HKI.

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公式ソース

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