Resolve Fundus Camera
K番号: K250683 · 2025-04-30
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医療機器の概要
Resolve Fundus Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optain Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K250683. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Resolve Fundus Camera?
Resolve Fundus Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is Optain Health, Inc.. The 510(k) number is K250683.
When did Resolve Fundus Camera receive FDA 510(k) clearance?
Resolve Fundus Camera received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K250683.
Who is the listed applicant for Resolve Fundus Camera?
The FDA 510(k) record lists Optain Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Resolve Fundus Camera?
The FDA product code for Resolve Fundus Camera is HKI.
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関連機器（コード：HKI）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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