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FDA 510(k)

NxTAG® 呼吸器病原体パネル

K番号: K242613 · 2024-10-02

申請者Luminex Molecular Diagnostics, Inc.
決定日2024-10-02
製品コードOCC
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

NxTAG® Respiratory Pathogen Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K242613. The device is classified under product code OCC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NxTAG® Respiratory Pathogen Panel?

NxTAG® Respiratory Pathogen Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K242613.

When did NxTAG® Respiratory Pathogen Panel receive FDA 510(k) clearance?

NxTAG® Respiratory Pathogen Panel received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K242613.

Who is the listed applicant for NxTAG® Respiratory Pathogen Panel?

The FDA 510(k) record lists Luminex Molecular Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxTAG® Respiratory Pathogen Panel?

The FDA product code for NxTAG® Respiratory Pathogen Panel is OCC.

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関連機器（コード：OCC）

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公式ソース

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