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FDA 510(k)

ID NOW インフルエンザA & B 2；ID NOW RSV；ID NOW ストレプトコッカスA 2；ID NOW COVID-19 2.0

K番号: K262747 · 2026-08-31

申請者Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.
決定日2026-08-31
製品コードOCC
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ID NOW インフルエンザA & B 2；ID NOW RSV；ID NOW ストレプトコッカスA 2；ID NOW COVID-19 2.0は、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者は、Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.です。それは、2026-08-31に510(k)番号K262747でFDA 510(k)の承認を受けました。デバイスは、製品コードOCCに分類されています。それは、MI諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the ID NOW Influenza A & B 2; ID NOW RSV; ID NOW Strep A 2; ID NOW COVID-19 2.0?

ID NOW インフルエンザA & B 2；ID NOW RSV；ID NOW ストレプトコッカスA 2；ID NOW COVID-19 2.0は、2026年8月31日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.です。510(k)の番号はK262747です。

When did ID NOW Influenza A & B 2; ID NOW RSV; ID NOW Strep A 2; ID NOW COVID-19 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

ID NOW インフルエンザA & B 2；ID NOW RSV；ID NOW ストレプトコッカスA 2；ID NOW COVID-19 2.0は、2026年8月31日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK262747です。

Who is the listed applicant for ID NOW Influenza A & B 2; ID NOW RSV; ID NOW Strep A 2; ID NOW COVID-19 2.0?

The FDA 510(k) record lists Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ID NOW Influenza A & B 2; ID NOW RSV; ID NOW Strep A 2; ID NOW COVID-19 2.0?

The FDA product code for ID NOW Influenza A & B 2; ID NOW RSV; ID NOW Strep A 2; ID NOW COVID-19 2.0 is OCC.

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公式ソース

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